[미국] FDA, 브리스톨 마이어사의 에이즈 신약 승인 > 뉴스읽기

FDA, 브리스톨 마이어사의 에이즈 신약 승인 브리스톨 마이어 스큅사의 새로운 에이즈 치료제에 대한 정부자문위원회의 승인이 오늘 내려질 것으로 보인다고 위원들의 긍정적인 평가를 인용하여 전문가들이 말했다. 미식품의약국 FDA는 자체 검토결과 안전성과 효능에 대한 회사의 주장이 확인되었다는 내용의 보고서를 월요일 홈페이지에 게재했다. 이 보고서를 기초로 자문위원들은 브리스톨 마이어사의 실험약품인 아타자나비르에 대한 논의를 진행할 것이다. 아타자나비르는 하루에 한번 복용하도록 되어있기 때문에 애봇 래보러토리사의 칼레트라와 같은 다른 단백질 억제제보다 복용이 편리하다. 사용의 편리함은 "큰 장점이 될 수 있다."고 와싱턴의 위트먼 워커 에이즈 클리닉의 필레페 칠리에이드 국장은 말했다. "새로운 치료제의 처방이 늘게 될 것이고 따라서 섭생치료에 주로 쓰이게 될 수 있습니다." FDA의 요청에 따라 위원회는 내일 심장과 간에 미치는 아타자나비르의 위험성 여부를 조사하게 될 것이다. "안전문제는 경미한 수준인 것으로 나타났습니다."라고 토마스 위즐 파트너스의 기리시 티아지 연구원이 FDA의 보고서에 대해 언급했다. 티아지 연구원과 뱅크오브 어메리카 증권의 스콧 케이 연구원은 이제까지의 논평을 근거로 할 때 긍정적인 결과가 예상된다고 말했다. 브리스톨 마이어는 이미 서스티바, 비덱스, 제릿과 같은 에이즈 치료제를 판매하는 미국 최대의 에이즈 치료제 제약회사이다. 브리스톨 마이어사의 연구에 따르면 아타자나비르를 사용할 경우 환자의 혈관계 지방수치에 변화가 적게 나타나기 때문에 심장질환 예방을 위해 다른 치료를 병행해야 할 필요가 낮아지는 것으로 나타났다. 아타자나비르를 사용하는 경우 "다른 비교약품에 비해 콜레스테롤이나 트리글리세이드 수치에 변화가 적은 것으로 나타났습니다."라고 FDA의 연구진은 설명했다. "이러한 차이는 통계상의 의의가 있는 수준이었습니다." 브리스톨 마이어사는 지난 12월 정부의 승인을 요청했으며 FDA는 새로운 에이즈 치료제의 필요성을 감안하여 통상 10개월 소요기간 보다 빠른 6개월 이내에 검토를 마치기로 했었다.