[프랑스] FDA가 최초로 승인한 일일 일회 복용 PI > 뉴스읽기

FDA가 최초로 승인한 일일 일회 복용 PI 지난 7월 파리에서 열린 제 2회 HIV 병원체와 치료에 관한 국제 에이즈 학회 회의에서 보고된 내용에 따르면 브리스톨 마이어사의 새로운 치료제인 레야타즈(Reyataz)와 소량의 리토나비르 (ritonavir)를 혼합하는 환자에 투여하는 경우 24주 후 리코나비르 촉진 PI 로피나비르인 애봇사의 칼레트라(Kaletra)를 함유하는 기존의 단백질 억제 요법과 유사한 항바이러스 효과를 가져올 수 있는 것으로 나타났다. 레야타즈는 미식품의약국 FDA가 최초로 승인한 일일 일회 복용 PI이다. “기존의 치료를 경험한 환자들에게 여러 가지 단백질 억제제 요법을 혼합하는 방식이 널리 사용되고 있으며 레야타즈와 리토나비를 함께 사용할 경우 칼레트라와 비슷한 효과를 가져온다는 초기 연구결과는 매우 고무적으로 여겨집니다.”라고 저만스 트리아스 퓨욜대의 HIV 연구소 국장이자 아우토노마 드 바르셀로나 대학의 부교수인 보나벤츄라 글로텟 박사가 밝혔다고 에이즈 위클리가 전했다. 이번 연구는 기존의 혼합치료에 반응을 나타내지 않은 358명의 환자들을 48주 관찰하는데 목적을 두고 있으며 우선 24주의 관찰이 이루어졌다. 관찰은 세 가지 혼합 요법에 대해 혈장 HIV RNA 수치를 알아보는 방식으로 진행되었다. 일일 일회 300mg의 레야타즈와 100mg의 리토나비르를 투여하는 경우, 일일 이회 칼레트라를 투여하는 경우 일일 일회 400mg의 레야타즈와 1200mg의 사퀴나비르를 투여하는 경우를 비교했으며 모든 경우 일일 일회 300mg의 토네포비르 (NtRTI)와 NRTI가 추가되었다. 연구의 부주적인 목적은 HIV RNA 수치가 400 copies/mL과 50 copies/mL 이하인 경우 각 요법이 환자들에게 어떻게 나타나는지 CD4 세포 수치와 혈청 액은 어떻게 변화하는지 안전과 수용성은 어떠한지를 알아보기 위함이었다. 리토나비르와 레야타즈를 혼합한 요법은 24주 관찰 결과 칼레트라 요법과 유사한 항바이러스 활동을 보이는 것으로 나타났다. 레야타즈와 사퀴나비르를 혼합하는 이중 PI 요법의 경우 다른 두 개 요법에 비해 항바이러스 활동이 활발하지 않은 것으로 나타났다. 두 개의 혼합 요법에서 HIV RNA가 시간이 지남에 따라 유사한 속도로 감소했으며 리토마비르-레야타즈의 경우 평균치가 -1.86 log10 copies/mL로 칼레트라의 경우-1.89 log10 copies/mL로 나타났다. 레야타즈/사퀴나비르 요법의 경우 평균수치가 1.52 log10 copies/mL로 감소가 느린 것을 알 수 있었다. HIV RNA 수치가 400 copies/mL과 50 copies/mL 이하인 경우 토마비르-레야타즈, 칼레트라에서 치료의 의도면에서 비슷한 수준을 보였고 레야타즈/사퀴나비르 요법은 역시 낮게 나타났다. CD4 세포 수치의 평균 증가치는 토마비르-레야타즈, 칼레트라에서 비슷하게 나타났으며 레야타즈/사퀴나비르의 경우 낮았다. 자료에 따르면 레야타즈 요법의 경우 칼레트라 요법에 비해 전체 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 혈청 트리그리세라이드 농축 면에서 양호한 지질 변화를 보였다. HDL 콜레스테롤의 평균 변화치는 레야타즈 요법에서 다소 감소되었고 칼레트라 요법에서는 거의 변화가 없었다.